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时间:2020-07-30 14:04:15|浏览次数:

 检 查 企 业 目 录 企业名称 地

 址 检查范围 检查日期 检查机关 山西康宝生物制品股份有限公司 山西省长治市潞州区北环西街 151 号 人血白蛋白(注射剂,血液制品车间 1#分装线)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂,血液制品车间 2#分装线)

 2019 年 11 月09 日-13 日 山西省药品监督管理局 天圣制药集团山西有限公司 山西省稷山县翟店镇南梁村 片剂(固体车间)、中药提取(中药前处理提取车间)

 2019 年 11 月02 日-04 日 山西省药品监督管理局 山西华济药业有限公司 山西省芮城县工业东街 中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、油炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、蒸、煮、煅(明煅)、燀、水飞、煨、制炭(炒炭)、发酵,中药饮片生产线)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸、煮、姜炙,毒性中药饮片生产线)、直接口服中药饮片(直接口服中药饮片生产线) 2019 年 11 月02 日-04 日 山西省药品监督管理局 国药集团威奇达药业有限公司 大同市经济技术开发区第一医药园区 原料药(头孢克肟,头孢原料一车间)、无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢硫脒、头孢米诺钠,头孢无菌一车间 1 线) 2019 年 11 月09 日-12 日 山西省药品监督管理局 山西振东制药股份有限公司 山西省长治县光明南路振东科技园 片剂(固体制剂 1 车间一区、固体制剂 2 车间)、硬胶囊剂(固体制剂 1 车间一区、固体制剂 1 车间二区)、颗粒剂(固体制剂 1 车间二区、固体制剂 2 车间)、散剂(固体制剂 1 车间二区)、中药提取(提取 2 车间)、原料药(比卡鲁胺,原料药车间)

 2019 年 11 月16 日-19 日 山西省药品监督管理局 山西宜虹气体工业有限公司 山西省太原市杨家峪乡长江村南 (马道坡街 59 号) 医用氧(分装)

 2019 年 11 月9 日-10 日 山西省药品监督管理局

  山西康威制药有限责任公司 山西省侯马市合欢街118 号 硬胶囊剂(制剂车间)、散剂(制剂车间)、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸,制剂车间)、中药提取(前处理车间) 2019 年 11 月08 日-11 日 山西省药品监督管理局 山西华卫药业有限公司 山西省晋中市榆次工业园区 8 号路 口服液(合剂(口服液)车间)、中药提取(提取车间) 2019 年 11 月09 日-12 日 山西省药品监督管理局 山西鑫煜制药有限公司 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区 1 号路 片剂(口服固体制剂车间)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间) 2019 年 11 月23 日-25 日 山西省药品监督管理局 太原市振兴制药有限责任公司 山西省太原市阳曲县黄寨镇莎沟村 108 国道与迎宾路交汇处 原料药(阿普唑仑,原料车间)、片剂(固体制剂车间)、硬胶囊剂(固体制剂车间)、颗粒剂(固体制剂车间) 2019 年 11 月22 日-25 日 山西省药品监督管理局 山西振东泰盛制药有限公司 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 小容量注射剂(最终灭菌,小容量注射剂车间 032 线)、小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌,小容量注射剂车间 033线) 2019 年 11 月16 日-19 日 山西省药品监督管理局 山西太原药业有限公司 山西省太原市晋源区化工路 22 号 小容量注射剂(最终灭菌,三车间)、中药提取(七车间) 2019 年 11 月22 日-25 日 山西省药品监督管理局 山西康益恒泰药业有限公司 山西省晋中市左权县207 国道旁四里垢村旁工业园区 中药饮片(净制、切制、单炒(清炒)、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽,中药饮片车间) 2019 年 11 月17 日-19 日 山西省药品监督管理局 山西普德药业有限公司 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 无菌抗肿瘤原料药(环磷酰胺,201 车间 16 线)、原料药(四水合辅羧酶,201 车间 18 线) 2019 年 11 月23 日-26 日 山西省药品监督管理局